بررسی تخصصی قابلیت‌ها و ویژگی‌های پیشرفته تجهیزات ابزار دقیق  KERN

دقت سیستم‌های توزین و لودسل‌ها مکانیزم توزین در فرآیند آنالیز دارویی و بیولوژیک، نقشی تعیین‌کننده دارد. تجهیزات برند kern بر اساس نیاز مراجع نظارتی نظیر سازمان غذا و دارو (FDA)، ضوابط GMP و استانداردهای آزمایشگاهی (GLP)، پایداری بالایی را در آزمون‌های حساس فراهم می‌کنند:

• سیستم‌های توزین مجهز به کابین شیشه‌ای ضدجریان هوا (Draft Shield) در مدل‌های پیشرفته KERN ، خطاهای ناشی از نوسانات اتمسفریک محیط را به حداقل رسانده و داده‌ای کاملاً پایدار، سریع و با تکرارپذیری بالا برای سنجش به دست می‌دهند.
• مدل‌های پیشرفته این برند با پشتیبانی از پروتکل ارتباطی اختصاصی (KERN Communication Protocol)، ثبت دقیق داده‌ها، خروجی‌های کالیبره شده با فرمت GLP/GMP شامل تاریخ، ساعت و شناسه دستگاه و انتقال اطلاعات به سیستم‌های LIMS را جهت فرآیندهای معتبرسازی (Validation) امکان‌پذیر می‌سازند.
• قابلیت های متنوع قطعه شماری، آنالیز های آماری کاربرد ترازوهای برند kern  را تسهیل کرده و ابزار مناسبی جهت تسریع فرآیند توزین است.

رنج متنوعی از ترازو ها

انواع ترازو از دقت 5 رقم اعشار dual range (0.01mg) ، 4 رقم اعشار (0.1mg) ، تا ترازوهای مناسب خط تولید با قابلیت بارگذاری وزن بالا در این برند قابل پیشنهاد است.

 فناوری‌های هسته توزین تکنولوژی لودسل KERN

کمپانی kern آلمان در سیر تکاملی محصولات خود، هسته‌های توزین را متناسب با کلاس دقت دستگاه و رزولوشن مورد نیاز، در سه سطح مهندسی طراحی کرده است:

• فناوری الاستومر لودسل  (Strain Gauge)

در ترازوهای پرتابل و رومیزی عمومی با رزولوشن‌های معمولی، از این ساختار استفاده می‌شود. این سیستم‌ها اقتصادی هستند، اما برای آزمایشگاه‌های آنالیتیکال حساس به دلیل وابستگی شدید به دمای محیط، انتخاب مناسبی به شمار نمی‌روند.

• سیستم  (Magnetic Force Restoration)

در ترازوهای آنالیتیکال با دقت بالا 0.1mg و بالاترKERN  از سیم‌پیچ الکترومغناطیسی در یک میدان مغناطیسی پایدار استفاده می‌کند. جریان الکتریکی مورد نیاز برای متعادل نگه داشتن لودسل، مستقیماً به وزن تبدیل می‌شود که بالاترین سطح دقت آنالیتیکال را فرآهم می‌سازد.

• هسته یکپارچه  (Single-Cell Technology)

شاهکار مهندسی  KERN، تراشیدن یکپارچه کل بدنه لودسل آزمایشگاهی از یک شمش آلومینیوم گرید هوانوردی با متد تخلیه الکتریکی (EDM) است. برخلاف سیستم‌های قدیمی سرهم‌شده با پیچ و مهره که به دلیل تفاوت در ضریب انبساط قطعات دچار خزش ترمودینامیکی (Thermal Drift) و نوسان رقم آخر وزن می‌شدند، فناوری تک‌سلولی کرن، هیسترزیس مکانیکی را حذف کرده، ثبات حرارتی فوق‌العاده‌ای ایجاد می‌کند و زمان پایداری داده  Stabilization Time را به کمتر از ۲ ثانیه می‌رساند.

 پلتفرم‌های رطوبت‌سنجی (Moisture Analyzers) | ارزیابی فنی متد هالوژن در برابر مادون قرمز (IR)

برند Kern برای تعیین درصد رطوبت (LOD) دو سیستم تابشی کاملاً مجزا با دینامیک‌های حرارتی متفاوت عرضه می‌کند:

• تکنولوژی حرارتی هالوژن (Halogen Radiation):

رطوبت‌سنج ‌های هالوژنی KERN مانند سری DAB  از یک لامپ شیشه‌ای پر شده با گاز هالوژن استفاده می‌کنند. این سیستم سرعت پاسخ حرارتی فوق‌العاده بالایی دارد و می‌تواند محیط محفظه را به سرعت به دماهای بالا (تا ۱۶۰ و در مدل‌های خاص تا ۲۵۰ درجه سانتی‌گراد) برساند. این منبع به دلیل طول موج کوتاه‌تر، انرژی را به صورت شدید بر روی سطح نمونه متمرکز می‌کند؛ بنابراین برای نمونه‌های با رطوبت فرار سطحی، مواد گرانولی سخت و فرآیندهایی که نیاز به دمای عملیاتی بالا و سرعت سریع تست دارند، عملکردی بی‌نظیر دارد.

• تکنولوژی حرارتی مادون قرمز (IR Heating):

• رطوبت‌سنج‌های مادون قرمز KERN مانند سری DLB  امواج الکترومغناطیسی با طول موج بلند تولید می‌کنند. بر خلاف هالوژن، المنت‌های IR سقف دمایی محدودتری دارند (معمولاً تا ۱۱۰ یا ۱۶۰ درجه سانتی‌گراد) اما قدرت نفوذ عمقی بسیار بالایی در بافت نمونه دارند. امواج IR مستقیماً به لایه‌های درونی نمونه نفوذ کرده و رطوبت و حلال‌های به دام افتاده در هسته مرکزی ماده را بدون داغ کردن شدید یا سوختن پوسته سطحی تبخیر می‌کنند. این ویژگی برای ترکیبات پلیمری، نمونه‌های خمیری و پودرهای حساس دارویی که ریسک پیرولیز (تجزیه حرارتی) دارند، الزامی است.

 انطباق مطلق با حداقل وزن توزین بر اساس ضوابط USP Chapter 41

اندازه‌گیری مقادیر بسیار کوچک ماده موثره فعال (API) در داروسازی، نیازمند کنترل سخت‌گیرانه عدم قطعیت دستگاه است.

• مزیت رقابتی استراتژیک: طبق الزامات USP Chapter 41، در فرآیندهای دارویی عدم قطعیت ترازوی آنالیتیکال در وزن‌های پایین نباید از 0.1% فراتر رود. ترازوهای تخصصی KERN فرآیند تعیین حداقل وزن نمونه Minimum Sample Weight  را به طور کالیبره شده پشتیبانی می‌کنند. دستگاه با فعال‌سازی این پروتکل، به اپراتور اجازه ثبت اوزانی که در محدوده خطای غیرمجاز سیستماتیک هستند را نمی‌دهد تا ایمنی فرمولاسیون تضمین شود.

 کالیبراسیون پایدار و هزینه‌های جاری اقتصادی

خرید تجهیزات KERN یک سرمایه‌گذاری هوشمندانه برای کاهش هزینه‌های تعمیر و نگهداری (Maintenance Costs) است. دسترسی آسان به قطعات، پایداری ساختار مکانیکی لودسل و مجهز بودن ترازوها به سیستم کالیبراسیون داخلی خودکار (Internal Adjustment) بر پایه تغییرات دما و زمان، نیاز به وزنه‌های دستی خارجی را حذف کرده و هزینه‌های جاری مجموعه شما را به شدت بهینه‌سازی می‌کند.

دلایل فنی خرید ترازوهای KERN؛ انتخابی هوشمندانه برای آزمایشگاه

استفاده از ترازوهای غیراستاندارد با هسته های توزین ضعیف، علاوه بر ایجاد نوسان دایمی در نمایش جرم، موجب انحراف خطی (Linearity Drift)  بالا و شکست در آزمون‌های کنترل کیفیت دارویی می‌شود. ثبات لودسل‌های تک‌سلولی و تفکیک مهندسی رطوبت‌سنج‌های هالوژنی و infrared در  KERN، داده‌هایی تکرارپذیر و مستند را برای پاس کردن ممیزی‌های سخت‌گیرانه سازمان‌های نظارتی فراهم می‌سازد.

خدمات تخصصی آزما گستران اروند؛ تأمین‌کننده تجهیزات KERN Germany

هولدینگ آزما گستران اروند با درک نیاز حیاتی مراکز پژوهشی و کنترل کیفیت دارویی به ابزارهای سنجش و ابزار دقیق، فرآیند تأمین و پشتیبانی این تجهیزات آلمانی را هموار ساخته است:

• تضمین اصالت کالا و تأمین اکسسوری‌ها: عرضه انواع ترازوهای آنالیتیکال، میکرو ترازوها و رطوبت‌سنج‌های KERN به همراه پکیج‌های کالیبراسیون، دیش‌های آلومینیومی رطوبت‌سنج، فیلترهای فایبرگلاس و رنج متنوعی از وزنه‌های کالیبراسیون استاندارد (کلاسE2 , F2, F1.
• تأمین پورت‌های انتقال داده و نرم‌افزارهای آنالیز:  امکان تجهیز سیستم‌های اوزان به کابل‌های ارتباطی استاندارد و نرم‌افزارهای ثبت گراف تغییرات جرم و رطوبت بر حسب زمان جهت دیجیتالی کردن فرآیند داده‌برداری.
• مشاوره تخصصی در انتخاب مدل: راهنمایی کارشناسان فنی ما برای انتخاب بهترین سری دستگاه (آنالیتیکال با لودسل Single-Cell، رطوبت‌سنج هالوژنی دما بالا یا سیستم نفوذ عمقی IR متناسب با ظرفیت (Capacity)، رزولوشن (Readability)، نوع نمونه‌ها و بودجه مورد نیاز شما.

تیم فروش و کارشناسان فنی شرکت آزما گستران اروند آماده ارائه کاتالوگ‌های فنی، مشخصات دقیق مدل‌های مختلف و صدور پیش‌فاکتور هستند. برای ارتقای استانداردهای توزین و آنالیز آزمایشگاه خود، همین امروز با کارشناسان ما تماس بگیرید.